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一次性使用导丝
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注册证编号
浙械注准20222020209
注册人名称
浙械注准20222020209
注册人住所
浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1
生产地址
浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1
产品名称
一次性使用导丝
管理类别
第二类
型号规格
SD-06-89-A450S、SD-06-89-A450J、SD-06-89-A260S、SD-06-89-A260J、SD-06-81-A450S、SD-06-81-A450J、SD-06-81-A260S、SD-06-81-A260J、SD-06-81-A150S、SD-06-81-A150J、SD-06-63-A450S、SD-06-63-A450J、SD-06-63-A260S、SD-06-63-A260J
结构及组成
产品由头部管、亲水涂层、芯轴、外鞘、润滑液和弹簧组成。
适用范围
手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-22
有效期至
2027-04-28
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号8幢5层505室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1
。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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