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鼻胆引流导管
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注册证编号
沪械注准20182140114
注册人名称
沪械注准20182140114
注册人住所
上海市宝山区金勺路200号3幢3层
生产地址
上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）
产品名称
鼻胆引流导管
管理类别
第二类
型号规格
型号：胆总管型、左肝管型、右肝管型
规格：F6 、F7 、F8
结构及组成
产品由基座和导管组成，采用医用聚乙烯材料制成。
适用范围
产品供经口鼻进入胆管，主要用于胆汁引流，属一次性使用产品。
产品储存条件及有效期
产品采用环氧乙烷灭菌，有效期为3年。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-05-08
有效期至
2028-05-07
变更情况
生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182140114”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-29,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢3层。生产地址变更为：1.上海市宝山区金勺路200号2号楼2楼;上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧(成品仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182140114”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-20
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