高频消融止血电极

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注册证编号

苏械注准20152250884

注册人名称

苏械注准20152250884

注册人住所

常熟市经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢

生产地址

常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼

产品名称

高频消融止血电极

管理类别

第二类

型号规格

按型式分为：手术电极式电凝切割器和冲洗吸引式电凝切割器。手术电极式电凝切割器：按产品外观不同分ANONG-Ⅰ型和ANONG-Ⅱ型等2个型号。冲洗吸引式电凝切割器：按功能管与阀体的成角和冲洗导管数量分ANONG-WS型（卧式，两根冲洗导管）、ANONG-WD型（卧式，单根冲洗导管）、ANONG-WW型（卧式，无冲洗导管）、ANONG-LS型（立式，双根冲洗导管）、ANONG-LD型（立式，单根冲洗导管）、和ANONG-LW型（立式，五冲洗导管）、等6个型号。

结构及组成

手术电极式电凝切割器主要组成为刀头、塑料柄、开关按钮、电线组件（包括电源线和插头）；冲洗吸引式电凝切割器主要组成为刀头、功能管（由不锈钢接管和绝缘管组成）、阀体（手柄）、推键、冲洗导管、吸引导管、负压吸引头、穿刺头、截流夹、电缆线、插头、三通阀

适用范围

适用于手术时与频率为0.3MHz～3MHz高频手术设备配合使用，具有电凝、钝切、刮爬、止血功能；与负压吸引装置配合使用，具有吸除功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-30