高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

冀械注准20242400271

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迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

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高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒； 校准品：1.0mL×2（选配）；质控品：1.0mL×2（选配）；

M试剂：cTnT小鼠单克隆抗体包被的微粒子固相物（0.5mg/mL），存贮于含有蛋白（牛）稳定剂的磷酸盐（50.0mmol/L）缓冲液中；Proclin 300。 R试剂：吖啶酯标记的cTnT小鼠单克隆抗体结合物（1.0μg/mL），存贮于含有蛋白（牛）稳定剂的磷酸盐（50.0mmol/L）缓冲液中；Proclin 300。 校准品：适量的cTnT存贮于含有蛋白（牛）稳定剂的磷酸盐（50.0mmol/L）缓冲液；Proclin 300。校准品的定值为批特异，定值浓度见瓶签标识。 质控品：适量的cTnT存贮于含有蛋白（牛）稳定剂的磷酸盐（50.0mmol/L）缓冲液；Proclin 300。质控品的靶值范围为批特异，浓度范围见瓶签标识。

用于体外定量检测人体血清中肌钙蛋白T（cTnT）的含量。

试剂盒于2-8℃保存可稳定18个月。

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河北省药品监督管理局

2024-07-15

2029-07-14

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