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糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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注册证编号
国械注准20173400755
注册人名称
国械注准20173400755
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层
产品名称
糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；50测试/盒-A、100测试/盒-A、200测试/盒-A。
结构及组成
CA50抗试剂1、CA50抗试剂2、磁分离试剂、CA50校准品、CA50质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中糖类抗原50（CA50）的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-16
有效期至
2022-05-15
变更情况
2019-10-28 “注册人名称：北京润诺思医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京惠中医疗器械有限公司”。
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