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医用分子筛制氧机
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2541592号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2541592号
注册人住所
上海市青浦区重固镇北青公路7523号
生产地址
上海市青浦区重固镇北青公路7523号
产品名称
医用分子筛制氧机
管理类别
第二类
型号规格
LP-1L-1Y，LP-3L-1Y，LP-5L-1Y。
结构及组成
产品由主机（含空压机、吸附罐、过滤器及控制电路）、流量计、加湿瓶、雾化杯、鼻氧管组成；其中雾化杯和鼻氧管均采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：氧浓度≥90%；氧气质量：水分含量：≤0.07 g/m3；二氧化碳含量：≤0.01%( V/V)；固体物质粒径：≤10 μm；固体物质含量：≤0.5 mg/m3； 3、噪声≤57dB(A)。
适用范围
产品以分子筛变压吸附法制取以氧疗、保健为目的的，浓度不低于90%的氧，该产品的使用对象为个人家庭用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-10-27
有效期至
2017-10-26
变更情况
制氧系统、主控电路板供应商变更，详见附件;本文件与“沪食药监械（准）字2013第2541592号”注册证共同使用。;2017-11-02,“LP-1L-1Y, LP-3L-1Y，LP-5L-1Y”变更为“LP-1L-1Y, LP-3L-1Y，LP-5L-1Y，LP-3L-3Y”;本文件与“沪食药监械（准）字2013第2541592”注册证共同使用。;2017-09-14
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医用分子筛制氧机是一种能够从空气中提取氧气并提供给患者使用的医疗设备。它采用分子筛技术，通过吸附和脱附的过程将空气中的氮气等杂质分离，从而得到高纯度的氧气。
医用分子筛制氧机的特点主要包括以下几个方面：
1. 高纯度氧气：医用分子筛制氧机能够将空气中的氮气等杂质分离，提供高纯度的氧气，满足患者的吸氧需求。
2. 稳定可靠：医用分子筛制氧机采用先进的技术和材料，具有稳定可靠的性能，能够长时间连续运行，确保患者的吸氧需求得到满足。
3. 操作简便：医用分子筛制氧机的操作简单方便，只需按下开关即可开始工作，无需复杂的操作步骤。
4. 体积小巧：医用分子筛制氧机体积小巧，便于携带和移动，适用于家庭使用和医疗机构的各种场合。
医用分子筛制氧机主要由以下几个组成部分构成：
1. 分子筛吸附塔：用于吸附和脱附空气中的氮气等杂质，从而得到高纯度的氧气。
2. 氧气生成器：通过分子筛吸附塔的工作，将空气中的氮气等杂质分离，得到高纯度的氧气。
3. 控制系统：用于控制医用分子筛制氧机的工作状态，包括开关、调节氧气流量等功能。
医用分子筛制氧机根据其使用方式和功能特点，可以分为便携式和固定式两种类型。便携式医用分子筛制氧机适用于患者在家庭、户外等场合使用，具有体积小巧、便于携带的特点；固定式医用分子筛制氧机适用于医疗机构的各种科室，具有稳定可靠、长时间连续运行的特点。根据患者的吸氧需求不同，还可以选择不同型号和规格的医用分子筛制氧机。
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