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二氧化碳检测试剂(PEP-C法)

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注册证编号
津械注准20212400841
注册人名称
津械注准20212400841
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
产品名称
二氧化碳检测试剂(PEP-C法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
R:试剂 磷酸烯醇式丙酮酸(PEP) 5mmol/L 还原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.5mol/L 苹果酸脱氢酶(MDH) 1 KU/L 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 2KU/L
适用范围
用于体外定量测定人体血清样本中二氧化碳(CO2)的含量。 血清中CO2增高常见于:1、幽门梗阻、库欣综合征、服碱性药物过多等;2、呼吸性酸中毒:如肺心病、呼吸中枢抑制、呼吸肌麻痹、肺气肿、支气管扩张和气胸等。 血清中CO2降低常见于:1、严重腹泻、肾功衰、糖尿病酮症、感染性休克、服酸性药物过多等;2、慢性呼吸性碱中毒:由于长时期呼吸增速,肺泡中PCO2减低,肾小管代偿性HCO3-排出增多。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-11-14
有效期至
2026-10-28
变更情况
生产地址变更 20221114