一次性使用导尿包

苏械注准20162660739

苏械注准20162660739

头桥镇古桥路

扬州市广陵区头桥镇古桥路5号

一次性使用导尿包

第二类

A型、B型

一次性使用导尿包分为A型和B型两种，A型基本配置由一次性使用导尿管（有囊双、三腔 乳胶）、一次性使用引流袋、塑料镊子组成，选配一次性使用灭菌橡胶外科手套/一次性使用医用橡胶检查手套、夹子、导丝、纱布叠片、薄膜手套、包布、洞巾、方巾、液体推注器、塑料试管、碘伏棉球、硅油棉球和托盘组成；B型基本配置由一次性使用导尿管（无囊单腔 PVC）、一次性使用引流袋、塑料镊子组成，选配由纱布叠片、薄膜手套、包布、洞巾、方巾、石蜡棉球、棉球、棉签和托盘组成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用导尿管采用天然乳胶或符合GB/T15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成；橡胶外科手套采用符GB7543-2006规定的天然橡胶乳胶制成；橡胶检查手套采用符合GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套中规定的天然橡胶乳胶制成；薄膜手套、导丝、试管塞子和托盘采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯制成；洞巾、包布、方巾采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成；引流袋采用符GB/T15593-1995的聚氯乙烯材料制成；试管采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯材料制成；液体推注器、塑料镊子和夹子采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯材料制成；纱布叠片采用符合YY/T0331-2006的脱脂纱布材料制成；棉球采用符合YY/T0330-2015的脱脂棉材料制成；硅油、轻质液状石蜡和碘伏采用符合中华人民共和国药典（2015年版）的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床导尿用。

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江苏省药品监督管理局

2020-07-01

2021-07-28

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