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脊柱后路钉棒系统
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注册证编号
国械注准20193131791
注册人名称
国械注准20193131791
注册人住所
德州市陵城区经济开发区西环路5号
生产地址
德州市陵城区经济开发区西环路5号
产品名称
脊柱后路钉棒系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由开口椎弓根钉、闭口椎弓根钉、光棒、万向钉、滑脱万向钉和横向连接器组成，其中横向连接器包括横连钩和横连杆。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面有无着色和着色阳极氧化两种，非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎骨折后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-22
有效期至
2029-04-14
变更情况
2019-02-18“注册人住所:德州市陵县开发区西环路5号；生产地址:德州市陵县开发区西环路5号”变更为“注册人住所:德州市陵城区经济开发区西环路5号；生产地址:德州市陵城区经济开发区西环路5号”。
2020-04-29 1.结构及组成由“该产品由开口椎弓根钉、闭口椎弓根钉、光棒、万向钉、滑脱万向钉和横向连接器组成，其中横向连接器包括横连钩和横连杆。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4
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