肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

桂械注准20232400301

注册人名称

桂械注准20232400301

注册人住所

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

生产地址

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

产品名称

肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

R1：含0.01M 磷酸盐缓冲体系 M：0.4mg/mL已偶联Myo抗体的磁微粒溶于0.01M 磷酸盐缓冲体系中 R2：0.5μg/mL已标记吖啶酯的Myo抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中校准品（选配）：Myo抗原溶于0.01M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中，应为冻干粉质控品（选配）：Myo抗原溶于0.01M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中，应为冻干粉

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

储存条件：2℃～8℃密封保存。有效期：未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。校准品、质控品复溶后在-20℃条件下可保存28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2023-12-21

有效期至