医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴

湘械注准20212142308

湘械注准20212142308

长沙高新开发区桐梓坡西路408号麓谷林语小区I区综合体3栋7030

长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403；（备注：受托生产企业：湖南仁馨生物技术有限公司）

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴

第二类

Ⅰ型：8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋。Ⅱ型：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。

产品由非织造布和修护液组成，其中修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、尼泊金丙酯、矫味剂（薄荷脑）和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

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湖南省药品监督管理局

2021-12-22

2026-12-21

变更时间：2023-05-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路408号麓谷林语小区I区综合体3栋7030”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403；（备注：受托生产企业：湖南仁馨生物技术有