一次性使用导尿包

苏械注准20162660612

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扬州市头桥镇亚达路

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一次性使用导尿包

第二类

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一次性使用导尿包由一次性使用无菌导尿管、洞巾、一次性使用引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、注水器、石蜡棉球、限流夹、辅巾、托盘组成。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成。一次性使用无菌导尿管采用天然橡胶制成。一次性使用引流袋采用符合GB15593-1995中规定的材料制成。注水器、限流夹采用符合YY/T0242-2007中规定的聚丙烯制成。纱布叠片采用符合YY0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成。石蜡棉球采用符合《中华人民共和国药典》2010年版二部规定的石蜡浸泡棉球制成；棉球应采用符合YY0330-2002医用脱脂棉制成。塑料镊子采用符合GB/T12672-2009中规定的聚苯乙烯制成；托盘采用符合GB/T11115-2009中规定的聚乙烯（PE）树脂制成。辅巾和洞巾采用符合FZ/T64005-2011中规定的材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。

供临床导尿用。

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江苏省药品监督管理局

2016-06-16

2021-06-15

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