一次性使用输卵管造影导管

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注册证编号

苏械注准20182181648

注册人名称

苏械注准20182181648

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房

生产地址

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房

产品名称

一次性使用输卵管造影导管

管理类别

第二类

型号规格

型号：双腔球囊型。规格：1.67mm（5Fr）-1.5ml 、2.0mm（6Fr）-1.5ml、2.33mm（7Fr）-1.5ml、2.33mm(7Fr)-3 ml、3.0mm(9Fr)-1.5ml、3.0mm（9Fr）-3ml六种规格

结构及组成

一次性使用输卵管造影导管由带X射线双腔、球囊、出药孔、三通式导管基座、注液腔、充起腔、阀门、导管夹、导丝、密封塞组成。一次性使用输卵管造影导管型号：双腔球囊型；根据输卵管外径不同及球囊容量不同，分为： 1.67mm（5Fr）-1.5ml 、2.0mm（6Fr）-1.5ml、2.33mm（7Fr）-1.5ml、2.33mm(7Fr)-3 ml、3.0mm(9Fr)-1.5ml、3.0mm（9Fr）-3ml六种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床子宫和输卵管造影检查、近端输卵管的选择性插管及注液疏通时一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-10-24

有效期至