E7蛋白(18-pRb)检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

津械注准20222400078

注册人名称

津械注准20222400078

注册人住所

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼301B

生产地址

天津市滨海新区滨海高新区

产品名称

E7蛋白(18-pRb)检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

见附页。

适用范围

本品用于定性检测宫颈脱落细胞中的E7蛋白。

产品储存条件及有效期

1．日常存储条件下的效期稳定性：即2℃～8℃避光储存，稳定期（有效期）可达到12个月。 2．开瓶稳定性：开瓶放于（2℃～8℃）下避光储存，稳定期可达30天；开瓶放于18℃～25℃条件避光储存，稳定期可达12天；系统调试试剂1和系统调试试剂2复融后在在室温（18-25℃）、2-8℃和-20℃3个温度条件下储存4小时内有效。 3．热稳定性：在37℃环境中，试剂盒稳定期为7天。 4．运输过程中：于冷链运输（2℃～8℃）过程中，本试剂可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-02-22

有效期至

2027-02-21

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