一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20172082471

苏械注准20172082471

常州市新北区昆仑路16号

常州市新北区昆仑路16号

一次性使用管型消化道吻合器

第二类

JRC15.5、JRCⅡ15.5、JRCⅢ15.5、JRC17.5、JRCⅡ17.5、JRCⅢ17.5、JRC19.5、JRCⅡ19.5、JRCⅢ19.5、JRC21.5、JRCⅡ21.5、JRCⅢ21.5、JRC23.5、JRCⅡ23.5、JRCⅢ23.5、JRC25.5、JRCⅡ25.5、JRCⅢ25.5、JRC28.5、JRCⅡ28.5、JRCⅢ28.5、JRC31.5、JRCⅡ31.5、JRCⅢ31.5、JRC33.5、JRCⅡ33.5、JRCⅢ33.5

本产品由抵钉座、吻切组件、套管、 活动手柄部件、 保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、钉仓盖（附件）和拉杆（附件）组成。按外形的不同产品有Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型式，按使用部位管腔内径的不同每种型式可分为15.5 mm、17.5 mm、19.5 mm、21.5 mm、23.5mm、25.5mm、28.5mm、31.5mm、33.5mm九种规格。吻合钉采用TA2材料制成，环形刀采用12Cr18Ni9材料制成。产品经γ射线辐照后应无菌。

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2017-12-19

2022-12-18

2017-12-19生产地址变更 由“常州市新北区昆仑路16号”变更为“常州市新北区昆仑路16号, 常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元”