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一次性使用离心式血浆分离器

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3451543号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3451543号
注册人住所
上海市崇明工业园区嵊山路85号
生产地址
上海市崇明县长征农场
产品名称
一次性使用离心式血浆分离器
管理类别
第三类
型号规格
FLQ-4J-1型、FLQ-4J-2型、FLQ-4J-3型、FLQ-4J-4型、FLQ-4J-5型、FLQ-4J-6型、FLQ-4J-7型、FLQ-4J-8型、FLQ-1J-1型、FLQ-1J-2型、FLQ-1J-3型、FLQ-1J-4型、FLQ-1J-5型、FLQ-1J-6型、FLQ-1J-7型、FLQ-1J-8型
结构及组成
详见附件。
适用范围
本产品与离心式血浆采集机配套使用,适用于血浆的采集和贮存。采集的血浆用于制备血液制品,不能用于临床输血。使用时应按正确的使用方法进行连接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
根据国家食品药品监督管理局规定本产品为重新注册,与原产品相比未发生任何改变,所以不用提交检测报告。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-12-04
有效期至
2016-12-03
变更情况
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