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球囊扩张压力泵
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注册证编号
沪械注准20212030373
注册人名称
沪械注准20212030373
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号
产品名称
球囊扩张压力泵
管理类别
第二类
型号规格
KDL-IN25、KDL-IN30、KDL-IN40
结构及组成
产品由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头和三通旋塞组成，其中三通旋塞作为球囊扩张压力泵的开关使用。
适用范围
用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-06-19
有效期至
2026-06-18
变更情况
生产地址由“上海市嘉定区金园一路925号”变更为“上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。;本文件与“沪械注准20212030373”注册证共同使用。;2021-10-09,注册人名称变更为：上海瑛泰医疗器械股份有限公司。生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园
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