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总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（干式免疫荧光法）
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注册证编号
湘械注准20222400510
注册人名称
湘械注准20222400510
注册人住所
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司研发楼101三楼303
生产地址
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（干式免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡、ID卡和使用说明书组成。1、检测卡由试纸条、卡壳组成。2、试纸条的主要成分有：a）结合垫（喷有荧光微球标记的鼠抗TT3单克隆抗体）。b）硝酸纤维素膜（T线包被TT3抗原，C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）。c）PVC板、样品垫和吸水纸。3、ID卡：内置校准曲线信息。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的含量。
产品储存条件及有效期
1、本品需在2℃～30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月。
2、检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-23
有效期至
2027-03-22
变更情况
变更时间：2022-06-23
变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司研发楼101三楼303”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼”。
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