α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国械注准20153402295

国械注准20153402295

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

第二类

2×80mL；2×60mL；3×400mL；1×20mL；2×100mL；2×15mL；5×15mL；10×15mL；20×15mL；288 测试/盒；1020测试/盒：【2×60mL、低值质控品：1×1mL、高值质控品：1×1mL】；低值质控品(选配)： 1×1mL；2×1mL；高值质控品(选配)： 1×1mL；2×1mL。

1.试剂组成：缓冲液、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷；2.质控品组成：两个水平冻干质控品，在牛血清基质加入纯化的α-L-岩藻糖苷酶，添加牛血清的比例为10%-20%，稳定剂<5%。（具体内容详见说明书）<>

本产品临床上用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。

2～8℃保存，有效期为18个月。

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国家药品监督管理局

2021-10-29

2025-10-25

2016-08-04 “生产地址：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。 2018-06-06 变更产品包装规格和适用机型，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和注册产品标准中相应内容。 2020-05-20 变更增加包装规格和适用机型，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订相关内容。 2