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荧光摄像系统
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注册证编号
粤械注准20232060072
注册人名称
粤械注准20232060072
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
生产地址
珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
产品名称
荧光摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
DPM-ENDOCAM-01、DPM-ENDOCAM-03
结构及组成
DPM-ENDOCAM-01由高清主机（DPM-ENDOCAM-01-MF）和高清摄像头（DPM-ENDOCAM-01W-CAM）组成。
DPM-ENDOCAM-03由4K主机（DPM-ENDOCAM-03-MF）和4K摄像头（DPM-ENDOCAM-03W-CAM）组成。
适用范围
预期与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，可实现肝脏外科手术中肿瘤的荧光显像、可实现乳腺外科手术中淋巴系统和前哨淋巴结的荧光显像和定位观察。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-12
有效期至
2028-01-11
变更情况
/
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