一次性使用无菌夹子装置

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注册证编号

苏械注准20242021006

注册人名称

苏械注准20242021006

注册人住所

江苏省徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区7号厂房2楼

生产地址

江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼及3楼

产品名称

一次性使用无菌夹子装置

管理类别

第二类

型号规格

WJZ-9（12、14）-160（170、180、190、200、210、220、230、240、250、260）-O（P）

结构及组成

一次性使用无菌夹子装置由止血夹部和输送部组成，止血夹部由夹子、收紧管和套筒组成，输送部由端帽、弹簧管、拉索、导管、滑环、手柄、指环、保护套组成。根据工作长度不同分为1600、1700、1800、1900、2000、2100、2200、2300、2400、2500、2600十一种规格，根据夹子最大开幅不同分为9、12、14三种规格，根据外管有无包塑分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子，夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-04-26