器械数据库
数字脑电图机
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20232070189
注册人名称
沪械注准20232070189
注册人住所
上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室
生产地址
上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室
产品名称
数字脑电图机
管理类别
第二类
型号规格
PI400A-C
结构及组成
产品由脑电放大器、导联线、电极、USB通信线、嵌入式软件（型号：PI400A-C，发布版本：1.0）、脑电处理软件（型号：EEGD，发布版本：1.0）组成。其中导联线、电极为已注册或备案的医疗器械。
适用范围
产品供医疗机构进行脑电图检查。其中X1通道显示单导心电波形，该单导心电波形仅用于观察患者心率。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-07-17
有效期至
2028-07-16
变更情况
/
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