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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环)

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注册证编号
吉械注准20202400396
注册人名称
吉械注准20202400396
注册人住所
长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋
生产地址
长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
R1 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L 三(2羧乙基)磷氯化氢 0.5 mmol/L 还原型辅酶 0.5 mmol/L R2 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L 同型半胱氨酸甲基转移酶 5 KU/L 谷氨酸脱氢酶 10 KU/L S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3 KU/L 腺苷脱氨酶 5 KU/L 校准品 同型半胱酸(牛血清基质) 2.0~50µmol/L 质控品 同型半胱酸(牛血清基质) 2.0~50µmol/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂(盒)在2℃~8℃、密封、避光保存,有效期为12个月;试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,可稳定30天;校准品首次开封后在2℃~8℃密封避光保存的稳定时间为5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-11-24
有效期至
2025-11-23
变更情况
包装规格变更