肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

皖械注准20202400476

皖械注准20202400476

合肥市包河区兰州路659号。

合肥市包河区兰州路659号。

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

见附页

R1：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 聚乙二醇 8000 3g/L 氯化钠 9g/L R2：乳胶包被 CK-MB 抗体 1g/L 甘氨酸 50mmol/L 牛血清白蛋白 10g/L 氢氧化钠 4.5g/L 校准品（选配）：三羟甲基氨基甲烷、肌酸激酶同工酶抗原、牛血清白蛋白； 质控品水平一、二（选配）：三羟甲基氨基甲烷、肌酸激酶同工酶抗原、牛血 清白蛋白。

用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量。

未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月； 开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天。 复溶后的校准品、质控品请尽快使用，在-20℃避光保存，有效期7天。 复溶后的校准品、质控品请尽快使用，在-20℃避光保存，有效期7天。

/

/

/

安徽省药品监督管理局

2020-10-21

2025-10-20

/