人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20163401056

国械注准20163401056

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501～504室

人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

20人份/盒。

样品浓缩液、DNA提取液、HCMV PCR反应液、HCMV阳性定量参考品1（1×107基因拷贝/ml）、HCMV阳性定量参考品2（1×106基因拷贝/ml）、HCMV阳性定量参考品3（1×105基因拷贝/ml）、HCMV阳性定量参考品4（1×104基因拷贝/ml）、空白对照(纯化水)（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于定量检测人血清及尿液样本中的人巨细胞病毒（HCMV）DNA。

-18℃以下避光保存，有效期：6个月。

/

/

/

国家食品药品监督管理总局

2016-05-30

2021-05-29

2016-12-16 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层、北京市北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼219室”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层；生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501～504室”。