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球囊加压装置

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注册证编号
苏械注准20202020700
注册人名称
苏械注准20202020700
注册人住所
武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号
生产地址
江苏省常州市武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号3幢
产品名称
球囊加压装置
管理类别
第二类
型号规格
EM-ID-PM05、EM-ID-PM05S、EM-ID-PM15、EM-ID-PM15S、EM-ID-PM30、EM-ID-PM30S、EM-ID-PM40、EM-ID-PM40S、EM-ID-TM05、EM-ID-TM05S、EM-ID-TM15、EM-ID-TM15S、EM-ID-TM30、EM-ID-TM30S、EM-ID-TM40、EM-ID-TM40S
结构及组成
球囊加压装置主要由加压装置、压力表、耐压管、接头、三通阀(选配)组成;其中加压装置主要由针筒、螺杆、上下壳、上下滑块、推块、活塞座、密封胶圈组成。针筒由聚碳酸酯制成;螺杆由聚甲醛树脂和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂制成;上下壳、上下滑块、推块、活塞座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂制成;密封胶圈由丁腈橡胶制成;耐压管由聚氨酯制成;接头由聚碳酸酯制成;三通阀由聚碳酸酯和聚甲醛树脂制成。产品规格型号根据压力表的最大量程、螺杆的型号以及是否带三通阀分为:EM-ID-PM05、EM-ID-PM05S、EM-ID-PM15、EM-ID-PM15S、EM-ID-PM30、EM-ID-PM30S、EM-ID-PM40、EM-ID-PM40S、EM-ID-TM05、EM-ID-TM05S、EM-ID-TM15、EM-ID-TM15S、EM-ID-TM30、EM-ID-TM30S、EM-ID-TM40、EM-ID-TM40S,其中每种规格型号有一种;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
用于心血管介入手术中,与球囊扩张导管连接使用,通过压力表显示的压力值,对球囊作精确充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-05-07
有效期至
2025-06-07
变更情况
2022-05-07注册人名称变更 由“江苏爱芮斯医疗科技股份有限公司”变更为“江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司”
神经和心血管手术器械中的球囊加压装置是一种常用的医疗设备,用于治疗心血管疾病和神经系统疾病。它具有以下特点: 1. 高效性:球囊加压装置能够提供高效的治疗效果,通过加压作用,可以扩张血管或神经通道,改善血液循环或神经传导。 2. 安全性:球囊加压装置采用医用级别的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保手术过程的安全性和稳定性。 3. 精准性:球囊加压装置设计精巧,能够准确地控制加压力度和时间,以满足不同手术需求,同时最大程度地减少对周围组织的损伤。 球囊加压装置通常由以下几个组成部分构成: 1. 球囊:球囊是球囊加压装置的核心部分,通常由柔软的材料制成,具有良好的弹性和可塑性。球囊的大小和形状可以根据手术需求进行调整。 2. 导管:导管是将球囊引入患者体内的管道,通常由柔软的材料制成,具有良好的弯曲性和导向性,以确保球囊能够准确地达到目标位置。 3. 控制装置:控制装置用于控制球囊加压装置的加压力度和时间,通常由手动或电动装置组成,操作简便。 根据不同的应用需求,球囊加压装置可以分为多种类型,如冠状动脉球囊加压装置、脑血管球囊加压装置等。每种类型的球囊加压装置都有其特定的设计和功能,以满足不同手术的需求。 总之,球囊加压装置是一种重要的神经和心血管手术器械,具有高效、安全、精准等特点,由球囊、导管和控制装置等组成。不同类型的球囊加压装置可用于不同的手术需求。
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