肠杆菌科细菌检测试剂盒

湘械注准20192400130

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长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

肠杆菌科细菌检测试剂盒

第二类

型号：TDR ONE-64、TDR ONE-96、TDR ONE-128、TDR ONE-ID、TDR ONE-AST。包装规格：10测试/盒。

肠杆菌科细菌检测试剂盒主要由试验卡、微生物培养液（生化培养液和（或）普通药敏培养液）组成。试验卡主要成分：生化试验孔主要成分由多种糖、醇、苷、氨基酸组成。药敏试验孔主要成分由多种抗生素组成。生化培养液主要成分由氯化钠、去离子水。普通药敏培养液主要成分由酪蛋白酸水解物、牛肉浸出物、葡萄糖、可溶性淀粉、无机离子、去离子水组成。

肠杆菌科细菌检测试剂盒主要用于临床肠杆菌科细菌鉴定和/或药敏测试。

试剂盒在2-8℃避光保存，有效期12个月；常温避光保存稳定3个月。

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湖南省药品监督管理局

2023-09-26

2029-05-07

变更时间：2024-07-31 变更内容：1、变更产品储存条件及有效期：由“试剂盒在2-8℃避光保存，有效期12个月；常温避光保存稳定3个月”变更为“试剂盒在2-8℃避光保存，有效期12个月；常温避光保存稳定3个月（型号：TDR ONE-AST不适用）”。2、产品说明书进行相应调整，具体见附件 产品说明书变更对比表。