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硅橡胶带囊尿道导管

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注册证编号
苏械注准20182660457
注册人名称
苏械注准20182660457
注册人住所
苏州市吴中区横泾镇三星工业小区
生产地址
苏州市吴中区横泾镇三星工业小区
产品名称
硅橡胶带囊尿道导管
管理类别
第二类
型号规格
四腔导管:4.7mmIV10ml(14Fr)、5.3mmIV10ml(16Fr)、6.0mmIV10ml(18Fr);五腔导管:4.7mmV10ml(14Fr)、5.3mmV10ml(16Fr)、6.0mmV10ml(18Fr);五腔双囊导管:5.3mmV10ml2ml(16Fr)。
结构及组成
硅橡胶带囊尿道导管采用医用硅胶制成,四腔导管4.7mmIV10ml(14Fr)、5.3mmIV10ml(16Fr)、6.0mmIV10ml(18Fr)由气囊、中心腔道(发射天线腔)、小腔管(测温腔)、回水腔构成。五腔导管4.7mmV10ml(14Fr)、5.3mmV10ml(16Fr)、6.0mmV10ml(18Fr)由气囊、中心腔道(发射天线腔)、小腔管(测温腔)、回水腔、注药腔构成。五腔双囊导管:5.3mmV10ml2ml(16Fr)由气囊、导尿腔道、小腔管(线腔)、尿道气囊、注药腔构成。导管、气囊应采用符合YY/T0031-2008规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件原材料制成,充液气门芯采用GB/T12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
与BYK-50型微波治疗仪配套,供导尿、通过尿道药物治疗,或作为微波治疗仪的循环管路来实现微波理疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-02-24
有效期至
2023-02-23
变更情况
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硅橡胶带囊尿道导管是一种常用的注输、护理和防护器械,用于引流尿液和注入液体。它由硅橡胶材料制成,具有一定的柔软性和耐用性。 硅橡胶带囊尿道导管的特点主要有以下几个方面: 1. 耐用性:硅橡胶材料具有较高的耐用性,能够经受长时间使用和多次清洗消毒。 2. 柔软性:硅橡胶带囊尿道导管具有一定的柔软性,能够适应不同患者的尿道形态,减少对尿道的刺激。 3. 安全性:硅橡胶材料无毒、无刺激性,对患者的身体不会产生不良反应。 硅橡胶带囊尿道导管通常由导管本体和囊袋组成。导管本体是引流尿液和注入液体的通道,囊袋则用于收集尿液。导管本体一般由硅橡胶制成,具有一定的弹性和耐用性;囊袋则由软质塑料制成,具有一定的容量。 根据不同的使用需求,硅橡胶带囊尿道导管可以分为不同的类型。常见的类型包括:一次性导管和可重复使用导管、男性导管和女性导管、儿童导管和成人导管等。不同类型的导管在形状、尺寸和使用方法上可能会有所差异,医务人员需要根据患者的具体情况选择适合的导管。 总之,硅橡胶带囊尿道导管是一种常用的注输、护理和防护器械,具有耐用、柔软和安全等特点。它由导管本体和囊袋组成,根据不同的使用需求可以分为不同的类型。医务人员在使用时需要根据患者的具体情况选择适合的导管。
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