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一次性使用便携式气囊呼吸器

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注册证编号
晋械注准20182080011
注册人名称
晋械注准20182080011
注册人住所
太原市起凤街64号
生产地址
太原市起凤街64号
产品名称
一次性使用便携式气囊呼吸器
管理类别
第二类
型号规格
Micro-Ⅰ、Micro-Ⅱ***
结构及组成
Micro- I型:由呼吸阀、空气进气阀、空气/氧气进气阀、安全阀、直角接头、面罩接头、面罩、可折叠气囊、进氧连接管、储氧袋组成。 Micro-II:由呼吸阀、空气进气阀、空气/氧气进气阀、安全阀、直角接头、面罩接头、面罩、可折叠气囊、进氧连接管、储氧袋、输氧管组成。
适用范围
该产品用于成年患者作混合空气与氧气气体做单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
1、如本品在使用过程中因特殊原因导致输氧不充分,则需操作者立即改用口对口或口对鼻方法对患者实施人工呼吸; 2、输氧时氧气流量不得超过15L/min。 3、.未经减压及引流的张力性气胸,纵隔气肿。 4、中等量以上的咯血。 5、重度肺囊肿或肺大泡。 6、低血容量性休克未被充血容量之前。 7、急性心肌梗死。
审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-05-15
变更情况
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