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内痔套扎器
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注册证编号
沪食药监械（准）字2012第1090468号
注册人名称
沪食药监械（准）字2012第1090468号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
内痔套扎器
管理类别
第二类
型号规格
圈套钳、内痔钳
结构及组成
套扎器主要零件材料：钳头上下片、活动块、弹簧采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料，钳柄采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料或ZL7材料，锥度头采用GB/T 1220中规定的12Cr13材料。主要技术指标：1、圈套钳内外套管活动应轻松灵活，不得有卡塞现象。焊接部位应牢固。2、圈套钳内套管孔与锥度头配合应良好，不得自动脱落。3、内痔钳的钳头头端应园钝，闭合后唇头齿应相互咬合。4、套扎器经热处理后，20Cr13其硬度为40HRC～48HRC(内痔钳钳头硬度为377HV0.2Kg～478HV0.2Kg)。5、套扎器的铝制件表面氧化膜的颜色及光泽应一致。6、套扎器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。7、套扎器应有良好的耐腐蚀性能。8、内痔钳上的唇头齿应清晰、完整。套扎器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处不得有明显砂眼及堆积物。
适用范围
供肛肠科作套扎内痔用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-06-03
有效期至
2016-06-02
变更情况
/
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无源手术器械是一种用于内痔套扎手术的医疗器械，主要用于治疗内痔疾病。下面将对内痔套扎器的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。
产品定义：
内痔套扎器是一种无源手术器械，用于治疗内痔疾病。它通过套扎的方式，将内痔的血液供应切断，使其逐渐萎缩、坏死并最终消失。
特点：
1. 无源：内痔套扎器不需要外部能源，操作简单方便，减少了手术的复杂性和风险。
2. 安全：内痔套扎器使用的材料安全可靠，不会对人体产生不良反应。
3. 无痛：内痔套扎手术无需开刀，患者术后疼痛轻微，恢复快。
4. 高效：内痔套扎器操作简单，手术时间短，术后效果明显，能够有效缓解内痔症状。
组成：
内痔套扎器通常由套扎器、导丝、套扎环等组成。套扎器是主要的操作工具，用于将套扎环套在内痔上；导丝用于引导套扎器的位置；套扎环则是用于套扎内痔的环形材料。
类型：
内痔套扎器根据不同的设计和功能可分为多种类型。常见的类型包括单次使用的一次性套扎器和可重复使用的多次性套扎器。此外，还有一些特殊设计的套扎器，如带有吸引功能的套扎器，能够更好地固定内痔，提高手术效果。
总之，内痔套扎器是一种无源手术器械，用于治疗内痔疾病。它具有无源、安全、无痛和高效等特点，由套扎器、导丝和套扎环等组成。根据不同的设计和功能，内痔套扎器可分为一次性和多次性套扎器，以及一些特殊设计的套扎器。
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