硬脑膜医用胶

国械注准20233020181

国械注准20233020181

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、D区第七层717-720单元；广州市黄埔区莲花砚路8号104房；广州市黄埔区崖鹰石路3号第十层至十二层

硬脑膜医用胶

第三类

见附页

本产品由粉剂、溶液和配套工具组成。其中粉剂由可降解四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯（4-arm-PEG-SG）和亮蓝色素（FD&C Blue No.1）构成；溶液包括可降解ε-聚赖氨酸盐酸盐溶液和聚乙烯亚胺溶液以及灭菌注射用水。配套工具包括：西林瓶、胶塞、蓝色瓶盖、白色瓶盖、穿刺器、手推板、混联架、混联头、喷头、注射器。本产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。聚合形成的胶可降解。

适用于开颅手术中，硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏。

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国家药品监督管理局

2023-02-10

2028-02-09

2023-02-24 生产地址由广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、F区第三层、D区第七层717-720单元、广州市黄埔区莲花砚路8号104房;变更为：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、D区第七层717-720单元；广州市黄埔区莲花砚路8号104房 2023-08-11 生产地址由广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第