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血栓抽吸导管
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注册证编号
国械注准20173770892
注册人名称
国械注准20173770892
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
产品名称
血栓抽吸导管
管理类别
第三类
型号规格
150
结构及组成
本产品包括血栓抽吸导管本体及附属品。导管本体由手柄、内管、外管、尖端和显影环标记组成。附属品有:抽吸用注射器、二通接头、延长管、冲洗针头和滤网篮, 附属品不接触人体。导管主要组成材料为:PEBAX、尼龙11、PEEK、聚碳酸酯、铂铱合金,亲水涂层组成材料为:聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
血栓抽吸导管被用于参考直径≥ 1.5mm的冠状动脉内进行血栓清除,通过造影判断血管内有血栓或疑似血栓存在的血管进行血栓清除治疗,血栓抽吸导管的主要用途为冠状动脉内血栓的抽吸去除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-09
有效期至
2022-06-08
变更情况
/
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血栓抽吸导管是一种用于神经和心血管手术的器械,主要用于抽吸血栓和血液凝块。它具有以下特点: 1. 高效抽吸能力:血栓抽吸导管采用先进的抽吸技术,能够快速而有效地抽吸血栓和血液凝块,帮助恢复血液流动。 2. 安全可靠:血栓抽吸导管采用医用级材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保手术过程的安全和可靠性。 3. 精确控制:血栓抽吸导管设计精巧,操作简便,医生可以准确控制抽吸力度和方向,以达到最佳的手术效果。 4. 多功能组成:血栓抽吸导管通常由导管本体、连接管和抽吸器等组成,可以根据手术需求选择不同规格和型号的导管。 血栓抽吸导管根据不同的手术需求和使用场景,可以分为多种类型,如: 1. 神经血栓抽吸导管:主要用于神经外科手术中,用于抽吸脑血管中的血栓和凝块,恢复脑血液供应。 2. 心血管血栓抽吸导管:主要用于心血管手术中,用于抽吸心脏和血管中的血栓和凝块,恢复心脏血液供应。 3. 血管外科血栓抽吸导管:主要用于血管外科手术中,用于抽吸血管中的血栓和凝块,恢复血液流动。 总之,血栓抽吸导管是一种用于神经和心血管手术的重要器械,具有高效抽吸能力、安全可靠、精确控制和多功能组成等特点。根据手术需求和使用场景的不同,可以选择不同类型的血栓抽吸导管。
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