超导磁共振成像系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2016第3282329号

注册人名称

国食药监械(准)字2016第3282329号

注册人住所

浙江省余姚市经济开发区南区(谭家岭东路)

生产地址

浙江省余姚市城区冶山路555号

产品名称

超导磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

Superscan-1.5T

结构及组成

该1.5T系统由磁体(MSM-XN-150AM-A)、氦气压缩机(CSW-71D)、冷水机(MEDICOOL CH 251P3)、控制柜:射频前端(SP001)、计算机(DELL T系列)、谱仪(MR6000 SPECTROMETER RF UNIT)、射频功放(AN8119T)、梯度功放(C781)、三相隔离变压器(SGB-80kVA)、梯度线圈(MFC13)、射频接收线圈(PA):头线圈用于头部检查、体线圈用于腹部及脊柱的检查、膝关节线圈用于关节软组织的检查、软件(版本号:Medview Ver.1.2)。

适用范围

该系统适用于临床MRI影像诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-06

有效期至

2021-01-05