心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试纸（胶体金免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20162400209

注册人名称

京械注准20162400209

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路37号

生产地址

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层

产品名称

心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试纸（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

包括心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试纸、滴管和干燥剂。心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试纸由样品垫、硝酸纤维素膜（cTnI线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体、h-FABP线包被鼠抗人h-FABP单克隆抗体；C线包被兔抗鼠多克隆抗体）、金标垫（胶体金标记的鼠抗人cTnl单克隆抗体和鼠抗人h-FABP单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围

该产品用于体外定性检测人血清和全血样本中的心肌肌钙蛋白I/ 心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

4℃~30℃，避光干燥贮存，有效期18个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-27