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叶酸（FA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）
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注册证编号
鲁械注准20222400170
注册人名称
鲁械注准20222400170
注册人住所
山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室
生产地址
山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室
产品名称
叶酸（FA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒，50人份/盒
结构及组成
主要组成成分：
该试剂盒由叶酸（FA）检测卡、校准卡和说明书组成。其中，检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有量子点标记叶酸鼠单抗和量子点标记鸡IgY抗体）、包被膜（检测线包被有叶酸偶联抗原，质控线包被有羊抗鸡IgY抗体）、吸水纸、背衬板等组成。
适用范围
预期用途：用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中叶酸（FA）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在铝箔袋密封状态下于2℃～30℃储存，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-02-22
有效期至
2027-02-14
变更情况
/
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