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可卡因检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20163401050
注册人名称
国械注准20163401050
注册人住所
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称
可卡因检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:100人份/盒、50人份/盒。卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒。
结构及组成
1、可卡因检测试剂:1人份/袋。检测区(T线)包被苯甲酰爱康宁-BTG结合物,对照区(C线)包被羊抗鼠IgG多抗,结合垫含胶体金标记的苯甲酰爱康宁抗体。2、干燥剂:1个/袋。3、卡型试剂含滴管。
适用范围
本品用于体外定性检测尿液中浓度不低于300ng/mL的可卡因代谢物苯甲酰爱康宁。
产品储存条件及有效期
4~30℃密封干燥保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-15
有效期至
2026-04-14
变更情况
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