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一次性使用呼吸管路

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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660040号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2660040号
注册人住所
嘉兴市经济开发区振兴路168号
生产地址
嘉兴市经济开发区振兴路168号
产品名称
一次性使用呼吸管路
管理类别
第二类
型号规格
H-1、H-2、H-3、H-4、H-5、H-6
结构及组成
产品由螺纹管、Y型件(Y型三通)、弯头、转换接头(标准接头)、气囊、呼吸面罩(选配)、过滤器(选配)、积水杯(选配)组成。除气囊为乳胶外,其他部件为聚丙烯制作。管路及各配件表面应光洁,无飞边、毛刺、裂纹等;气流阻力、连接牢固度、泄露、管路的顺应性等性能指标应符合YY0461-2003标准要求;产品应无菌,无皮肤刺激,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
产品与麻醉机、呼吸机配套,用于病人辅助呼吸。
产品储存条件及有效期
无。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-01-19
有效期至
2016-01-18
变更情况
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一次性使用呼吸管路是一种用于呼吸支持和麻醉操作的医疗器械。它主要由呼吸管、呼吸阀、呼气阀、连接管等组成。 一次性使用呼吸管路的特点是方便快捷、卫生安全。由于其一次性使用的特性,避免了交叉感染的风险,减少了清洗和消毒的工作量,提高了工作效率。同时,一次性使用呼吸管路采用了无菌包装,确保了产品的卫生安全。 根据不同的使用场景和功能需求,一次性使用呼吸管路可以分为多种类型。常见的类型有成人型和儿童型,适用于不同年龄段的患者。此外,还有带有呼气末正压功能的呼吸管路,可以提供更好的通气支持。还有一些特殊类型的呼吸管路,如带有吸痰功能的呼吸管路,可以方便进行呼吸道分泌物的清除。 总的来说,一次性使用呼吸管路是一种方便、卫生、安全的呼吸支持和麻醉操作器械。它的特点是快捷、无菌、易于使用。根据不同的需求,可以选择不同类型的一次性使用呼吸管路,以满足患者的需求。
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