碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20192400322

注册人名称

苏械注准20192400322

注册人住所

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

生产地址

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

产品名称

碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂用R表示： R1：4ml×1，R2：1ml×1； R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1； R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1； R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1； R1：80ml×4，

结构及组成

组成成分浓度试剂1 2-氨基-2-甲基-1-丙醇-盐酸缓冲液（pH10.3） 937.5mmol/L Proclin 300 0.50ml/L试剂2 六水合对硝基酚磷酸二钠 8.165g/L Proclin 300 0.50ml/L校准品碱性磷酸酶 0.22kU/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平1 碱性磷酸酶 0.13kU/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平2 碱性磷酸酶 0.22kU/L 牛血清白蛋白 1.000g/L Proclin 300 0.50ml/L

适用范围

用于体外定量检测人血清中碱性磷酸酶的活性浓度。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，在室温（18-25℃）下，开瓶即用，在-20℃以下分装保存，可保存28天。不能反复冻融。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-06-20