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RhD血型定型试剂(单克隆抗体IgM)

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注册证编号
国械注准20163401441
注册人名称
国械注准20163401441
注册人住所
苏州工业园区钟南街502号
生产地址
苏州工业园区钟南街502号
产品名称
RhD血型定型试剂(单克隆抗体IgM)
管理类别
第三类
型号规格
10mL/支
结构及组成
1.抗D(单克隆抗体IgM)。来源:Millipore(U.K.)Ltd,细胞株:RUM-1。2.含1.5%牛血清白蛋白的抗体稀释液。
适用范围
该产品用于临床上人RhD血型抗原的检测,不用于血源筛查,仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-14
有效期至
2026-04-13
变更情况
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