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一次性使用球囊宫颈扩张器
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注册证编号
粤械注准20162181590
注册人名称
粤械注准20162181590
注册人住所
江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼
生产地址
江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房一楼、四楼
产品名称
一次性使用球囊宫颈扩张器
管理类别
第二类
型号规格
KEL-GJ-18F
结构及组成
宫颈扩张器由导管、球囊、尖端、单向阀、Y型连接器和锁定环组成。导管、球囊、Y型连接器和尖端由硅胶制成；充盈止逆阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；锁定环由聚乙烯（PE）制成。
适用范围
用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-08-13
有效期至
2026-08-12
变更情况
2021-12-28: 1、生产地址由“江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼”变更为“江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房一楼、四楼”。
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