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一次性使用微导管

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注册证编号
国械注准20203030641
注册人名称
国械注准20203030641
注册人住所
南京市高淳经济开发区双高路86号
生产地址
南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层,南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室,二层,三层,四层
产品名称
一次性使用微导管
管理类别
第三类
型号规格
YSQ-3.2F
结构及组成
一次性使用微导管为快速交换型(RX)双腔微导管,主要由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含近端外管、加强丝、护管和管座;导管远端包含双腔管、远端外管、内管和可视标记,以及亲水涂层组成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为两年。
适用范围
适用于冠状动脉介入手术中用于辅助导丝到达复杂病变或分叉病变部位,为后续器械的介入提供通道和导引。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-09
有效期至
2025-07-08
变更情况
2023-11-24 载明生产地址由:南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层;载明生产地址变更为:南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层,南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室,二层,三层,四层
一次性使用微导管是一种用于神经和心血管手术的器械产品。它具有以下特点: 1. 高度安全性:一次性使用的微导管可以避免交叉感染的风险,减少手术中的感染风险,保障患者的安全。 2. 精确导航:微导管具有高度的柔韧性和可操控性,可以准确导航到手术目标位置,提高手术的准确性和成功率。 3. 多功能性:微导管可以用于多种神经和心血管手术,如血管造影、血管介入治疗、心脏导管手术等,具有广泛的应用领域。 4. 高质量材料:微导管采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,可以确保手术过程的稳定性和可靠性。 微导管通常由导管本体、导管尖端、导管连接器等组成。导管本体是主要的工作部分,具有柔韧性和可操控性;导管尖端是用于导航和进入血管或组织的部分,通常具有锐利的尖端和光滑的表面;导管连接器用于连接导管和其他器械或设备,确保手术过程的顺利进行。 根据不同的手术需求,微导管可以分为不同的类型,如血管导管、心脏导管、神经导管等。每种类型的微导管都具有特定的设计和功能,以满足不同手术的需求。 总之,一次性使用的微导管是神经和心血管手术中不可或缺的器械产品,具有高度的安全性、精确导航、多功能性和高质量材料等特点。它的组成包括导管本体、导管尖端和导管连接器等部分,根据手术需求可以分为不同的类型。
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