金属脊柱后路固定板系统

国械注准20173130791

国械注准20173130791

张家港市南苑东路（塘桥镇）

张家港市南苑东路（塘桥镇）

金属脊柱后路固定板系统

第三类

见附页

该产品组件固定板、椎体钉（固定螺钉、椎弓根钉、提拉钉）、固定螺帽等组成。固定板采用GB 4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TA3G纯钛材料制造；椎体钉、固定螺帽采用GB 4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

该产品适用于脊柱后路骨折、滑脱复位、矫形内固定用

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国家药品监督管理局

2021-12-22

2027-05-21

2018-12-25 “注册人住所：张家港市沙洲东路；生产地址：张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路”变更为“注册人住所：张家港市南苑东路（塘桥镇）；生产地址：张家港市南苑东路（塘桥镇）”。