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血栓抽吸导管

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注册证编号
国械注准20223030656
注册人名称
国械注准20223030656
注册人住所
苏州工业园区中田巷8号
生产地址
苏州工业园区中田巷8号1楼、4楼
产品名称
血栓抽吸导管
管理类别
第三类
型号规格
FG202556105-03,FG202556105-04,FG202556115-03,FG202556115-04,FG202556125-03,FG202556125-04,FG202556130-03,FG202556130-04,FG202671105-03,FG202671105-04,FG202671115-03,FG202671115-04,FG202671125-03,FG202
结构及组成
该产品由导管座、应力释放管、管体组成。含配件引导鞘管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。
适用范围
该产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通,而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2027-05-17
变更情况
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血栓抽吸导管是一种用于神经和心血管手术的器械,主要用于抽吸血栓和血液凝块。它具有以下特点: 1. 高效抽吸能力:血栓抽吸导管采用先进的抽吸技术,能够快速而有效地抽吸血栓和血液凝块,帮助恢复血液流动。 2. 安全可靠:血栓抽吸导管采用医用级材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保手术过程的安全和可靠性。 3. 精确控制:血栓抽吸导管设计精巧,操作简便,医生可以准确控制抽吸力度和方向,以达到最佳的手术效果。 4. 多功能组成:血栓抽吸导管通常由导管本体、连接管和抽吸器等组成,可以根据手术需求选择不同规格和型号的导管。 血栓抽吸导管根据不同的手术需求和使用场景,可以分为多种类型,如: 1. 神经血栓抽吸导管:主要用于神经外科手术中,用于抽吸脑血管中的血栓和凝块,恢复脑血液供应。 2. 心血管血栓抽吸导管:主要用于心血管手术中,用于抽吸心脏和血管中的血栓和凝块,恢复心脏血液供应。 3. 血管外科血栓抽吸导管:主要用于血管外科手术中,用于抽吸血管中的血栓和凝块,恢复血液流动。 总之,血栓抽吸导管是一种用于神经和心血管手术的重要器械,具有高效抽吸能力、安全可靠、精确控制和多功能组成等特点。根据手术需求和使用场景的不同,可以选择不同类型的血栓抽吸导管。
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