一次性使用无菌换药包

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注册证编号

豫械注准20172640298

注册人名称

豫械注准20172640298

注册人住所

长垣县满村工业区

生产地址

长垣县满村工业区

产品名称

一次性使用无菌换药包

管理类别

第二类

型号规格

A型由标准配置一次性使用镊子、托盘和选用配置一次性使用包布、医用棉签、医用棉球、脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、碘伏棉球、酒精棉球、手术刀片、酒精棉签、酒精棉片、创可贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手术巾、一次性医用中单、剪刀、碘伏棉签、一次性使用配药用注射器、医用无菌敷贴、一次性使用手术洞巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用输液贴、持针钳、药杯、一次性使用孔巾、一次性使用医用透明贴膜组成，B型由标准配置托盘、非吸收性外科缝线和选用配置医用缝合针（组合针）、一次性使用孔巾、一次性使用包布、医用棉球、脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、碘伏棉球、酒精棉球、碘伏棉签、酒精棉签、酒精棉片、创可贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手术巾、一次性医用中单、一次性使用镊子、剪刀、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用棉签、一次性使用配药用注射器、医用无菌敷贴、一次性使用手术洞巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用输液贴、持针钳、药杯、一次性使用医用透明贴膜组成。

结构及组成

A型由标准配置一次性使用镊子和选用配置一次性使用包布、医用棉签、医用棉球、脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、碘伏棉球、酒精棉球、手术刀片、酒精棉签、酒精棉片、创可贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手术巾、一次性医用中单、剪刀、碘伏棉签组成，B型由标准配置托盘、非吸收性外科缝线和选用配置医用缝合针（组合针）、一次性使用医用孔巾、一次性使用包布、医用棉球、脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、碘伏棉球、酒精棉球、碘伏棉签、酒精棉签、酒精棉片、创可贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手术巾、一次性医用中单、一次性使用镊子、剪刀、无菌塑柄手术刀、手术刀片组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。

适用范围

适用于临床伤口、创面、手术切口换药或缝合时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2020-10-30

有效期至

2022-05-21