一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

苏械注准20192020484

苏械注准20192020484

苏州市高新区玉屏路9号

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

第二类

见附件。

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成；组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、接杆、缝钉、保护板组成。器身按结构和颜色不同分为三类，每类按产品长度不同各分为五种规格；组件按抵钉座长度不同分为普通型和加长型，每型分别按金属外管颜色不同分为三类，每类分为直型与可弯型二种，每种具有三种不同的缝合长度，普通型具有六种不同的缝钉高度，加长型具有三种不同的缝钉高度。吻合器器身出厂时不带组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-05-09

2024-05-22

2023-05-09生产地址变更 由“自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”