移动式数字化医用X射线摄影系统

粤械注准20162300745

粤械注准20162300745

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

移动式数字化医用X射线摄影系统

第二类

BTR-M400、BTR-MW400

产品由高压发生器(BWG-40)、X射线管组件（配置1：E7843X，配置2：DIAMOND）、X射线管(配置1：E7843，配置2：RAD-14)、平板探测器（BTR-MW400配置1：PaxScan4336W v4，BTR-MW400配置2：XRpad4336 MED，BTR-MW400配置3：Mars1417V-PSI）、限束器（M-38）、立柱胸片架（BWCS-001）、简易移动平床（BWT-001）、滤线栅（JPI GRID-1000）、移动机架及图像采集工作站（BWS-001）组成。

供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-06-07

2021-06-06

2020-07-30: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。 2021-02-04: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。