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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
冀食药监械(准)字2013第2400113号
注册人名称
冀食药监械(准)字2013第2400113号
注册人住所
沧县大官厅郭才村
生产地址
沧县大官厅郭才村
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋
结构及组成
条型:由样品垫、结合释放垫、硝酸纤维素膜、吸收垫、塑料板、吸管(选配)、尿杯(选配)组成。 卡型、笔型试纸由样品垫、结合释放垫、硝酸纤维素膜、吸收垫、塑料板、塑料壳、吸管(选配)、尿杯(选配)组成。试纸条宽度≥2.5mm。液体移动速度:应不低于10mm/min。
适用范围
用于定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG),对妇女早期妊娠的体外检测及辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2013-08-16
有效期至
2017-08-15
变更情况
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