一次性使用肠内营养注射器

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注册证编号

苏械注准20222141506

注册人名称

苏械注准20222141506

注册人住所

江阴市祝塘镇环西路23号

生产地址

江阴市祝塘镇环西路23号

产品名称

一次性使用肠内营养注射器

管理类别

第二类

型号规格

0.5mL、1mL、2mL、3mL、5mL、6mL、10mL、12mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、100mL

结构及组成

一次性使用肠内营养注射器由外套、芯杆、活塞、护帽（选配）、吸液管（选配）、A型转接头（选配）、B型转接头（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

与肠营养器、经鼻肠营养导管、经皮肠营养导管等营养管路配套使用，以推注的形式进行肠内营养液的给养。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-12-22

有效期至

2027-07-17

变更情况

2023-12-22结构及组成变更由“一次性使用肠内营养注射器由外套、芯杆、活塞、护帽（选配）组成。外套、芯杆、护帽由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯（PP）材料制成。活塞由符合YY/T 0243-2016的异戊二烯材料制成。一次性使用肠内营养注射器按锥头位置不同分为中头式和偏头式。根据容量不同划分为0.5mL、1mL、2mL、3mL、5mL、6mL、10mL、12mL、20mL、25

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