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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准20212140898
注册人名称
苏械注准20212140898
注册人住所
江阴市华士镇华西五村朱蒋巷1号
生产地址
江阴市华士镇华西五村朱蒋巷1号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式 、平面形绑带式 小号、中号、大号
结构及组成
一次性使用医用口罩(以下简称“口罩”)由口罩体、口罩带和鼻夹组成,口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)和外层(纺粘层)。口罩体采用聚丙烯无纺布材料制成,耳挂式口罩带采用涤纶和氨纶材料编织制成,绑带式口罩带采用聚丙烯无纺布材料制成,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-09
有效期至
2026-05-19
变更情况
2021-08-09注册人名称变更 由“江阴市坦途纺织制造有限公司”变更为“江苏坦途医疗科技有限公司”