器械数据库
金属缆索内固定系统
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注册证编号
国械注准20223131744
注册人名称
国械注准20223131744
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区西湖路8号
生产地址
江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路8号1号标准厂房B区一层
产品名称
金属缆索内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由缆索和锁紧扣组成，线缆结构为7×7型式，缆索采用符合GB/T13810中规定的TC4ELI钛合金材料制成,锁紧扣采用符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色。无菌和非无菌两种交付状态。无菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期五年。
适用范围
产品适用于四肢骨折的捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2027-12-19
变更情况
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